Loratadine Accord

Antihistamin, selektiv histamin₁-reseptorantagonist.

TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Loratadin 10 mg, laktose, hjelpestoffer.

Indikasjoner

Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria.

Norsk legemiddelhåndbok: Urtikaria

Dosering

Voksne

1 tablett 1 gang daglig.

Barn ≥6 år med kroppsvekt >30 kg

1 tablett 1 gang daglig.

Barn <6 år eller med kroppsvekt ≤30 kg

10 mg tablett ikke egnet.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør det gis lavere startdose pga. mulig redusert clearance. Startdose 1 tablett hver 2. dag anbefales hos voksne og barn >30 kg.
Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
Barn <2 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.

Administrering Kan tas med eller uten mat. Delestreken er kun ment for å lette svelging, og ikke for å dele den i like doser.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Gis med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, se Dosering. Hudprikktest: Behandling bør avbrytes 48 timer før hudprikktest, siden antihistaminer kan forhindre/redusere en ellers positiv reaksjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan i svært sjeldne tilfeller gi døsighet, som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Potensielt kan alle kjente CYP3A4-eller CYP2D6-hemmere gi økt loratadinnivå.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetEn stor mengde data indikerer ingen misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Av forsiktighetshensyn anbefales likevel ikke bruk under graviditet.

AmmingUtskilles i morsmelk. Anbefales ikke til ammende.

FertilitetIngen data.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Hos voksne og ungdom er somnolens (1,2%), hodepine (0,6%), økt appetitt (0,5%) og insomni (0,1%) hyppigst rapportert i kliniske studier. Hos barn 2-12 år er hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%) og fatigue (1%) hyppigere rapportert.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Svært sjeldne	Gastritt, kvalme, munntørrhet
Generelle
Svært sjeldne	Fatigue
Hjerte
Svært sjeldne	Palpitasjoner, takykardi
Hud
Svært sjeldne	Alopesi, utslett
Immunsystemet
Svært sjeldne	Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Lever/galle
Svært sjeldne	Unormal leverfunksjon
Nevrologiske
Svært sjeldne	Kramper, svimmelhet
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Økt vekt

Frekvens	Bivirkning
Svært sjeldne
Gastrointestinale	Gastritt, kvalme, munntørrhet
Generelle	Fatigue
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi
Hud	Alopesi, utslett
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem og anafylaktisk reaksjon)
Lever/galle	Unormal leverfunksjon
Nevrologiske	Kramper, svimmelhet
Ukjent frekvens
Undersøkelser	Økt vekt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

SymptomerSomnolens, takykardi og hodepine. Overdosering øker forekomsten av antikolinerge symptomer.

BehandlingGenerell symptomatisk og understøttende som institueres og opprettholdes, så lenge det er nødvendig. Administrering av aktivt kull som suspensjon med vann kan forsøkes. Ventrikkelskylling kan overveies. Medisinsk overvåkning skal fortsette etter akuttbehandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeTrisyklisk antihistamin med selektiv, perifer H₁-reseptoraktivitet. Hovedmetabolitten desloratadin er biologisk aktiv.

AbsorpsjonRask og fullstendig.

Proteinbinding97-99% (loratadin) og 73-76% (desloratadin).

HalveringstidGjennomsnittlig eliminasjons t_¹/₂: Loratadin: 8,4 timer. Desloratadin: 28 timer. Ved redusert leverfunksjon kan t_¹/₂ forlenges vesentlig.

MetabolismePrimært i lever.

Utskillelse40% via nyrene, 42% via feces over ca. 10 dager. Ca. 27% av dosen elimineres i urinen i løpet av de første 24 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Pakninger, priser og refusjon

Loratadine Accord, TABLETTER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
10 mg	30 stk. (blister) 458311	Blå resept	110,40 (trinnpris 70,70)	C
10 mg	100 stk. (blister) 554470	Blå resept	283,50 (trinnpris 138,50)	C

Medisinbytte

Byttegruppe 000769

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Loratadin HEXAL	HEXAL	tabl.	10 mg	010754	10 stk. (blister)
Loratadin HEXAL	HEXAL	tabl.	10 mg	477607	30 stk. (blister)
Loratadin HEXAL	HEXAL	tabl.	10 mg	454443	100 stk. (blister)
Loratadin Orifarm	Orifarm Generics	tabl.	10 mg	164286	30 stk. (blister)
Loratadin Orifarm	Orifarm Generics	tabl.	10 mg	164297	100 stk. (blister)
Loratadine Accord	Accord	tabl.	10 mg	458311	30 stk. (blister)
Loratadine Accord	Accord	tabl.	10 mg	554470	100 stk. (blister)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Loratadine Accord TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.02.2022

Sist endret: 06.10.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)